AstraZeneca: examen prioritaire dans le cancer de la vessie
information fournie par Zonebourse 06/12/2024 à 10:11
Le groupe biopharmaceutique indique baser son dossier sur les résultats préliminaires d'une étude clinique de phase III ayant montré qu'Imfinzi avait permis de réduire, chez les participants, de 32% le risque de progression de la maladie, de récurrence, d'absence de recours à une intervention chirurgicale ou de décès en comparaison d'une chimiothérapie.
Au bout de deux ans, 67,8% des patients traités n'avaient pas été confrontés à de tels événements, contre 59,8% dans le groupe de comparaison.
La FDA accorde un examen prioritaire aux demandes d'approbation de médicaments lorsqu'elle juge qu'ils ont le potentiel d'améliorer significativement le diagnostic, le traitement ou la prévention de maladies graves.
L'agence sanitaire américaine a prévu de rendre sa décision dans le courant du deuxième trimestre 2025.
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